ISO 9001 採用流程導向與風險基礎思維(RBT),並導入高階結構(HLS),要求組織分析營運情境、強化領導承諾、設定品質目標並以 PDCA 持續改善。現行版為 ISO 9001:2026(2026 年 9 月 16 日發布,第六版),在 2015 版的基礎上強化品質文化與高階管理者的道德行為、變更管理(6.3),並將風險與機會分開處理(6.1),同時納入韌性、永續發展與氣候變遷等考量。持有 2015 版證書的組織須於過渡期內完成改版,過渡期約三年(至 2029 年 9 月,實際期限以 IAF 與驗證機構公告為準)。
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本頁標準版本與時程以官方來源為準(現行 ISO 9001:2026,2026 年 9 月 16 日發布;2015 版已於過渡期內逐步退場)。實際適用範圍與導入義務應依個案評估,建議洽詢本公司顧問確認。
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